Apteekkitoiminnan kehittämisen lakipaketti on edennyt eduskuntaan

Valtioneuvosto antoi 10.9.2026 eduskunnalle hallituksen esityksen apteekkitoiminnan kehittämistä koskevaksi lainsäädännöksi (HE163/2026 vp).  Farmasialiitto sai lakipakettiin läpi joitain toivomistaan muutoksista.

Esitys on valmisteltu virkatyönä sosiaali- ja terveysministeriössä osana Lääkkeet ja apteekkitalous -hanketta. Valmistelun tukena on toiminut viranomaisista koostunut valmisteluryhmä sekä eri toimijoista koostunut seurantaryhmä, jossa on edustus myös Farmasialiitosta. Lisäksi Farmasialiitto osallistui valmistelun aikana järjestettyihin erilaisiin kuulemistilaisuuksiin. 

Hallituksen esitysluonnos oli lausuntokierroksella 21.4.-1.6.2026. Farmasialiiton antama lausunto on luettavissa tästä linkistä.

Lausuntopalautteiden perusteella esitykseen on tehty joitakin toivomiamme muutoksia. Farmasialiitto pitää myönteisenä, että farmaseuttisen osaamisen merkitys, lääkitysturvallisuus ja laadukas lääkeneuvonta ovat vahvistuneet esityksen jatkovalmistelussa. 

Lääkeneuvonnan velvoittavuuden sanoitusta vahvistettiin 

Lausunnossamme esitimme huolemme, että esitys vähentää lääkeneuvonnan velvoittavuutta nykylainsäädäntöön nähden. Lausuntokierroksella olleeseen versioon verrattuna sääntelyehdotusta on täsmennetty siten, että apteekin velvollisuus antaa lääkehoidon onnistumisen tukemiseksi tarpeellisessa laajuudessa neuvontaa ilmenee aiempaa selkeämmin. Lisäksi esityksen perusteluissa on korostettu sitä, että neuvontavelvoite ei heikkene nykylainsäädäntöön nähden. 

Annosjakeluyksikön vastuuhenkilön kelpoisuus muutettiin osaamisperusteiseksi.  

Annosjakeluyksikön vastuuhenkilön tulee olla proviisori, kuten lausunnossamme esitimme. Luonnoksessa esitetty vaatimus vuoden kokemuksesta on poistettu ja korvattu laadullisella osaamisen riittävyydellä. Nyt esitetty sääntely vastaisi pääasiassa muuta lääkelain vastuuhenkilösääntelyä.   

Itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijan verkkopalvelua viivästettiin 

Lausunnossamme vaadimme itsehoitolääkkeiden vähittäismyyntiluvanhaltijoiden verkkopalvelua koskevan pykälän (54 j §) poistamista esityksestä, koska luvattua vaikutustenarviointia rajatun itsehoitolääkevalikoiman myynnin vapauttamisesta ei ole vielä voitu tehdä. Lääkitysturvallisuuteen liittyvät huolenaiheet tunnustettiin kyllä perusteluosassa, mutta pykälä kuitenkin säilyi. Pykälän voimaantuloa sen sijaan on esitetty viivästettäväksi, kuten toissijaisesti esitimme. Esitetty viivästys 1.8.2027 asti on kuitenkin mielestämme liian lyhyt lääkemyynnin laajentumisen seurantaan ja vaikutusten arviointiin.  

Lisäksi lääkesopimusta (ent. Apteekkisopimus) koskevaan sääntelyyn tehtiin useita Farmasialiiton kannattamia muutoksia, esimerkiksi sopimuksen näkymisen kielto-oikeuden poistaminen ja mahdollisuus varata lääkemääräys toimitettavaksi tietystä apteekista pakkauksen jakamista vaativissa tilanteissa. 

Lakimuutosten on tarkoitus tulla voimaan pääosin 1.3.2027. 

20260529_Lausuntopyynto_apteekkitoiminnan-kehittamista-koskevaksi-lainsaadannoksi_SFL.pdf

Katso kaikki ajankohtaiset